近日，塞格德大学的 Edina Pallagi 博士、Rita Ambrus、Piroska Szabó-Révész 及 Ildikó Csóka 在《International Journal of Pharmaceutics》上颁发了题为“在鼻腔纳? ?米造剂的早期造剂开发当选取质量源于设计理想”的论文。该钻研借助 LeanQbD 软件执行 QbD 风险评价，以预测对了局质量产生关键影响的参数。

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钻研概要

论文总结指出：“本钻研证实，基于 QbD 的尝试设计与风险评价有助于削减造剂技术早期开发钻研中的现实编纂环节，通过预测对了局质量起主导影响的参数来实现。这种基于 QbD 的预判可能缩短开发功夫、削减成本、削减人力资源需要，并使指标导向更趋明确。对于昂贵、耗时且复杂的纳 米技术尝试而言，这些收益可能颇具价值。1xBET模型示例验证了 QbD 在造剂开发早期阶段的合用性与意思。”

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可视化内容与软件选用

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1.论文提供的可视化资料展示了钻研人员在造剂开发中利用 QbD 的路线图

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2.他们 QbD 风险评价的快照——您能够在论文中查看 QTPP、CQA 和 CPP 的齐全列表。（他们选择了 Lean QbD 作为其重要 QbD 软件。）

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3. QbD 风险评价的了局显示了作者们在设计空间钻研期间应聚焦的方向。

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4.作者们验证了其 QbD 风险评价预测与设计空间或工艺个性尝试了局的一致性。

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